Tiêu chuẩn GMP và Sự Quan Trọng trong Sản Xuất Thuốc và Thực Phẩm Chức Năng

Đề tài về Tiêu chuẩn GMP đang thu hút sự tò mò của nhiều doanh nghiệp sản xuất thuốc và thực phẩm chức năng hiện nay. Cùng MOP-ACADEMY khám phá chi tiết qua bài viết này!

GMP là gì?

Khái niệm GMP là gì? GMP là viết tắt của Good Manufacturing Practices, là hướng dẫn về thực hành sản xuất tốt, áp dụng cho các cơ sở sản xuất thực phẩm, dược phẩm,… nhằm kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng sản phẩm từ khâu thiết kế, xây lắp nhà xưởng, dụng cụ chế biến, thiết bị; điều kiện phục vụ, chuẩn bị chế biến đến quá trình chế biến; bao gói, bảo quản và con người điều khiển các hoạt động trong suốt quá trình gia công, chế biến.

GMP là gì? GMP là hệ thống các tiêu chuẩn thực hành sản xuất với mục đích kiểm soát các yếu tố có thể gây ảnh hưởng đến quá trình hình thành chất lượng của sản phẩm, nhằm đảm bảo sản phẩm đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng tốt nhất.

Chứng Nhận GMP là gì?

Đối với các doanh nghiệp sản xuất thuốc, việc tuân thủ tiêu chuẩn GMP trở nên càng quan trọng. Với yêu cầu khắt khe của thị trường thuốc hiện nay, các doanh nghiệp dược phẩm cần áp dụng tiêu chuẩn GMP để đảm bảo điều kiện về kỹ thuật và quản lý, từ đó tạo ra những sản phẩm thuốc đến tay người tiêu dùng đạt chất lượng và an toàn.

Các Loại Tiêu Chuẩn GMP là gì?

Nhiều doanh nghiệp vẫn thắc mắc về các loại tiêu chuẩn GMP. MOP-ACADEMY xin chia sẻ một số chứng nhận GMP uy tín trên thế giới như: tiêu chuẩn EU GMP, tiêu chuẩn GMP WHO, tiêu chuẩn cGMP,…

Cụ thể:

  • Tiêu chuẩn EU-GMP: Được cấp bởi EMA – Cơ quan quản lý Dược phẩm châu Âu, là tiêu chuẩn chịu trách nhiệm về đánh giá khoa học, kiểm tra và giám sát an toàn thuốc trong EU.
  • Tiêu chuẩn GMP WHO: Là hướng dẫn thực hành sản xuất thuốc do tổ chức y tế thế giới xây dựng và phát hành, được áp dụng rộng rãi ở Việt Nam.
  • Tiêu chuẩn cGMP: Được áp dụng trong các nhà máy sản xuất, xưởng sản xuất, cơ sở sản xuất, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm.

Yêu Cầu GMP trong Sản Xuất Dược Phẩm

Đối với tiêu chuẩn GMP trong sản xuất dược phẩm, các doanh nghiệp cần thực hiện nghiêm túc và đảm bảo về các yêu cầu như sau:

  1. Yêu cầu về Nhân Sự: Sắp xếp chuẩn mực vị trí làm việc phù hợp với năng lực và trình độ của nhân sự. Xây dựng quy định kiểm tra sức khỏe nghiêm ngặt, đặc biệt đối với công nhân sản xuất trực tiếp.
  2. Yêu Cầu về Thiết Kế và Xây Dựng: Quy định rõ ràng vị trí xây dựng nhà máy, lắp đặt thiết bị chế biến để tạo ra sản phẩm chất lượng và an toàn.
  3. Kiểm Soát Vệ Sinh và Môi Trường: Chú trọng đến nguồn nước, xử lý nước thải, và xử lý sản phẩm phụ, rác thải để đảm bảo vệ sinh môi trường và nhà xưởng.
  4. Kiểm Soát Quá Trình Chế Biến: Xây dựng quy định về phương pháp chế biến, thủ tục, hướng dẫn công việc cụ thể, đảm bảo các tiêu chuẩn về nguyên liệu, công thức pha chế, sản phẩm. Thực hiện biện pháp giám sát, kiểm tra trong quá trình sản xuất thuốc.
  5. Kiểm Soát Quá Trình Bảo Quản và Phân Phối: Đảm bảo chất lượng, vệ sinh trong sản xuất thuốc, và đặt yêu cầu về bảo quản, vận chuyển để sản phẩm không bị nhiễm bẩn, không thay đổi chất lượng.

MOP-ACADEMY hy vọng rằng bạn đã có cái nhìn rõ ràng hơn về Tiêu chuẩn GMP và những yếu tố quan trọng khi áp dụng chúng trong sản xuất dược phẩm. Hãy liên hệ với chúng tôi nếu bạn cần thêm thông tin hoặc hỗ trợ!

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *